国家食品药品监督管理局


关于印发化妆品审评专家管理办法的通知

国食药监许[2010]301号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局保健食品审评中心：

　　为进一步加强化妆品审评工作，规范化妆品审评专家管理，保证化妆品行政许可工作的科学、规范、公平、公正，国家局制定了《化妆品审评专家管理办法》，现予印发。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年七月二十六日


　　　　　　　　　　　　　　 化妆品审评专家管理办法


　　第一条　为加强和规范化妆品技术审评专家（以下称审评专家）的聘用与管理，促进审评工作科学化和规范化，保证技术审评的公正、公平、公开，根据《化妆品卫生监督条例》，制定本办法。

　　第二条　国家食品药品监督管理局负责审评专家的聘用和管理，并设立化妆品审评专家库（以下称审评专家库）。国家食品药品监督管理局委托保健食品审评中心承担审评专家库的日常管理工作。

　　第三条　审评专家库由化妆品原料、配方与工艺学，卫生化学、微生物学，毒理学、皮肤科学和监督管理等相关领域的专家组成。

　　第四条　审评专家应当具备以下基本条件：
　　（一）作风正派、科学公正、认真负责、坚持原则；
　　（二）熟悉掌握化妆品科学及相关领域的法律法规、标准规范等；
　　（三）具备大学本科以上（含大学本科）学历；
　　（四）具有相应专业的正高级专业技术职称或具有博士学位的副高级专业职称；
　　（五）在本专业具有较高的学术造诣和丰富的实践工作经验，在相应专业岗位工作5年以上；
　　（六）身体健康，原则上年龄在65周岁以下；
　　（七）能正常参加化妆品的技术审评会议，并能按要求承担和完成化妆品技术审评工作；
　　（八）本人不在化妆品申报中介机构、相关企业任职或兼职。

　　第五条　国家食品药品监督管理局聘任审评专家时，可由专家所在单位推荐、两名以上专家署名推荐或省级食品药品监督管理部门推荐，也可由国家食品药品监督管理局直接提名，征得本人及所在单位同意，由国家食品药品监督管理局组织遴选，符合要求的，予以聘任并进入审评专家库。

　　第六条　国家食品药品监督管理局对审评专家实施动态管理，审评专家聘用期为5年。聘用期届满后，经考核合格者，可以续聘。

　　第七条　审评专家的主要职责是：
　　（一）参加化妆品审评会议，对化妆品产品进行技术审评，提出审评意见；
　　（二）受国家食品药品监督管理局委托，开展化妆品行政许可相关政策的研究；
　　（三）开展化妆品技术审评技术咨询工作；
　　（四）承担国家食品药品监督管理局交付的化妆品技术审评方面的其他任务。

　　第八条　参加技术审评会议的专家由国家食品药品监督管理局食品许可司和保健食品审评中心共同从化妆品审评专家库中选取。
　　按照随机原则，分专业从审评专家库中选取参加化妆品审评会议的审评专家和备选专家，组成化妆品审评会议专家委员会（以下称评委会）。备选专家人数不少于审评专家人数。

　　第九条　审评会议分为审评大会和审评小会。审评大会负责审核首次申报产品、换发批件产品、申请复审产品；审评小会负责审核补充资料产品、变更产品。
　　审评大会专家委员会由配方、毒理、卫化、标签等相关领域的专家组成，每个领域专家不少于3名。专家委员会设主任委员1名，副主任委员1至2名。
　　审评小会专家委员会根据审评内容确定有关专家，人数不少于3名。专家委员会设主任委员1名，一般由曾担任过审评大会的主任或副主任委员、资深专家担任。

　　第十条　主任委员和副主任委员应由来自不同单位的审评专家担任。评委会秘书由审评专家担任。

　　第十一条　主任委员负责主持审评会议，副主任委员协助主任委员工作，秘书负责整理审评会议记录。

　　第十二条　保健食品审评中心应当在审评会议开始前5个工作日内通知参会专家。入选审评专家因故不能参加审评会议时，审评专家应当从备选专家名单中按专业依次选取。

　　第十三条　每次审评会议应至少更换约四分之一的审评专家，审评专家不得连续三次参加化妆品审评会议。特殊情况须经国家食品药品监督管理局同意。

　　第十四条　审评专家应当遵守以下规定：
　　（一）按照国家有关法律法规、标准规范和审评规定等对化妆品申报资料进行技术审评，独立、客观地提出审评意见，并对所提出的审评意见负责。
　　（二）以科学、公正、公平的态度从事技术审评工作，认真履行职责，廉洁自律，不得借审评之机谋取私利。
　　（三）按时全程参加审评会议，会议期间原则上不得请假，特殊情况应当经评委会主任委员同意并得到保健食品审评中心批准后方可离会。
　　（四）对申报资料及审评中讨论的审评意见和其他有关情况予以保密，不得抄录和外传。
　　（五）不得向化妆品行政许可申请人公开本人参加会议的信息或透露其他参加审评会议的专家名单及会议日程等。
　　（六）不得参与任何可能有碍审评公正性的活动。
　　（七）有下列情形之一的，审评专家应当主动向国家食品药品监督管理局食品许可司申明并申请回避：
　　1．涉及审评专家本单位参与研制产品的；
　　2．审评专家签字的许可检验报告产品的；
　　3．作为国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构法人代表，遇有本单位许可检验产品的。
　　（八）接受国家食品药品监督管理局的审评专家培训、考核及监督。
　　（九）不得以国家食品药品监督管理局审评专家名义进行化妆品商业性活动。
　　（十）签署化妆品技术审评专家承诺书并履行承诺。

　　第十五条　国家食品药品监督管理局定期对审评专家进行考核。一次考核不合格者，半年内不得再次参加审评会议。两次考核不合格者，予以解聘。

　　第十六条　审评专家有下列情况之一的，国家食品药品监督管理局应当中止其审评工作，将有关情况通报审评专家所在单位，直至予以解聘；有违法行为的，按有关规定处理。被解聘的专家，国家食品药品监督管理局不再聘任其作为审评专家。
　　（一）违反本办法第十四条中有关规定的；
　　（二）被通知参加审评会议无故不出席会议或会议期间擅自离会的；
　　（三）审评中出现差错并造成不良后果的；
　　（四）因其他原因不适于参加审评工作的。

　　第十七条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第十八条　本办法自发布之日起实施。



福建省人民政府


福建省风景名胜区管理规定
福建省人民政府

1996年8月14日以省人民政府令第40号公布
第一章 总 则
第一条 为加强风景名胜区的管理，更好地保护、开发和利用风景名胜资源，根据《风景名胜区管理暂行条例》等国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本规定。
第二条 风景名胜资源系指具有观赏、文化或科学价值的山河、湖海、地貌、森林、动植物、化石、特殊地质、天文气象等自然景物和文物古迹、革命纪念地、历史遗址、园林、建筑、工程设施等人文景物及其所处环境的风土人情等。
风景名胜区系指风景名胜资源集中、自然环境优美、具有一定规模和游览条件、经县级以上人民政府审定公布，供人游览、观赏、休息和进行科学文化活动的地域。
第三条 各级人民政府应当把风景名胜区的开发利用，纳入国民经济和社会发展计划，组织有关部门认真做好风景名胜区的保护、规划、建设和管理工作。
第四条 风景名胜区定级按《风景名胜区管理暂行条例》规定的程序，由县级以上人民政府分别审定。
第五条 县级以上建设行政主管部门主管本辖区内风景名胜区工作。
县级以上人民政府根据风景名胜区的级别和管理需要设立的风景名胜区管理机构，由同级或上级建设行政主管部门负责管理。
风景名胜区管理机构应当根据法律、法规、规章和风景名胜区总体规划，对风景名胜区内的资源保护、开发建设和经营活动实行统一管理。
第六条 符合下列条件之一的单位和个人，由县级以上人民政府或其建设行政主管部门给予表彰和奖励：
（一）在保护、规划、建设、管理风景名胜区工作中成绩显著的；
（二）在风景名胜区资源的调查和开展科学研究活动中作出突出贡献的；
（三）在同破坏风景名胜资源的行为作斗争中成绩显著的。

第二章 规划与建设
第七条 风景名胜区规划包括总体规划和详细规划，由市、县建设行政主管部门组织编制后，按照第八条和第九条规定的审批权限报批。经批准的规划是风景名胜区保护、建设和管理的依据。
风景名胜区规划经人民政府批准后，不得擅自更改。确需更改的，应当经原批准机关批准。
第八条 风景名胜区总体规划的审批权限：
（一）市、县级风景名胜区总体规划，由所在地市、县人民政府审批；
（二）省级风景名胜区总体规划，由省人民政府审批；
（三）国家重点风景名胜区总体规划，由省人民政府报国务院审批。
第九条 风景名胜区详细规划的审批权限：
（一）市、县级风景名胜区详细规划，由市、县建设行政主管部门审批；
（二）省级和国家重点风景名胜区详细规划，由省建设行政主管部门审批；
（三）国家重点风景名胜区内特殊重要区域详细规划，由省建设行政主管部门审查后，报建设部审批。
第十条 风景名胜区总体规划经批准后，由所在地县级以上人民政府公布，并由风景名胜区管理机构设置风景名胜区界址。
第十一条 风景名胜区规划的编制，应当委托有相应规划编制资格的单位承担。
第十二条 实施风景名胜区规划需要建设的项目，应当按照分级管理权限，经县级以上建设行政主管部门批准，并取得建设用地规划许可证和建设工程规划许可证后，方可建设。
前款规定的分级管理权限，由省建设行政主管部门制定。
第十三条 在风景名胜区保护地带内的建设项目，其布局、高度、体量、造型、色彩等应当与周围景观和环境相协调。
第十四条 风景名胜区内道路、输变电线路、通讯、供水排水、供气等主要基础设施建设，应列入有关部门的建设与发展规划。

第三章 保护与管理
第十五条 在风景名胜区内的单位和个人应当自觉遵守有关规定，保护风景名胜区的景物、林木、设施和环境。
第十六条 禁止在风景名胜区内砍伐林木。因建设或更新抚育确需砍伐林木的，应当经风景名胜区管理机构同意，并按有关规定办理手续后，方可砍伐。
未经风景名胜区管理机构同意，不得在风景名胜区内采集野生动植物标本、野生药材和林副产品。
第十七条 风景名胜区应当加强野生动物栖息环境的保护，禁止在风景名胜区内伤害和捕猎野生动物。
第十八条 禁止在风景名胜区内采石、挖砂取土、损坏植被、毁林开荒、围湖造田、建造坟墓等破坏风景名胜资源的活动。
第十九条 在风景名胜区内，不得设立各类开发区、度假区；不得兴办各类工业项目；不得出让或变相出让风景名胜资源及其景区土地。
在游人集中的游览区内，不得建设宾馆、招待所，以及度假、休养、疗养等设施。
在珍贵景物周围和重要景点上，除必须的保护设施外，不得增建其他工程设施。
第二十条 风景名胜区内已建的污染环境、破坏景观和自然风貌以及严重妨碍游览活动的设施，由县级以上人民政府责令限期搬迁或治理。
第二十一条 风景名胜区管理机构应当对古树名木、古建筑、古园林、革命遗址和文物古迹设置标志，建立档案，并采取防腐、防震、防洪、防窃、避雷、防蛀及防治病虫害等保护措施，确保安全。
风景名胜区内的文物保护和管理，按《中华人民共和国文物保护法》和《福建省文物保护管理条例》执行。
第二十二条 风景名胜区应当加强治安、安全管理，确保游人安全。
风景名胜区管理机构应当加强防火安全和卫生管理。禁止在风景名胜区内燃放烟花爆竹、野炊和乱扔纸屑、果皮、杂物等行为。
第二十三条 禁止在风景名胜区内的建筑物、古迹、岩石、树木上进行涂写、割划等行为。
第二十四条 在风景名胜区内从事经营活动的单位和个人，必须经风景名胜区管理机构同意，并在指定的地点范围内经营。
对住所在风景名胜区内的单位和个人，申请在风景名胜区内从事经营活动的，风景名胜区管理机构应当予以优先安排。
第二十五条 在风景名胜区及其保护地带内从事经营活动的单位和个人，应当缴纳风景资源保护费。
风景资源保护费的征收管理办法由省建设行政主管部门与省财政、物价部门共同制定。

第四章 罚 则
第二十六条 有下列行为之一的，由风景名胜区管理机构责令其改正，可以并处20元至200元罚款：
（一）在风景名胜区内乱扔纸屑、果皮、杂物的；
（二）在风景名胜区内的建筑物、古迹、岩石、树木上涂写割划的；
（三）未经风景名胜区管理机构同意，在风景名胜区内采集林副产品的。
第二十七条 有下列行为之一的，由风景名胜区管理机构责令其改正，并处以500元至1000元罚款：
（一）未经风景名胜区管理机构同意，在风景名胜区内采集野生动植物标本、野生药材的；
（二）在风景名胜区内燃放烟花爆竹或野炊的；
（三）违反本规定第二十四条第一款规定的。
第二十八条 有下列行为之一的，由县级以上建设行政主管部门责令其改正，并处以1000元至3000元罚款：
（一）未经风景名胜区管理机构同意，在风景名胜区内砍伐林木的；
（二）在风景名胜区内采石、挖沙取土、围湖造田、建造坟墓等破坏风景名胜资源活动的；
（三）不按规定缴纳风景资源保护费的。
第二十九条 扰乱风景名胜区游览秩序，不听劝阻的；由风景名胜区管理机构给予警告，可以并处50元至100元罚款；触犯《中华人民共和国治安管理处罚条例》的，由公安机关依法予以治安处罚；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第五章 附 则
第三十条 本规定由福建省人民政府法制局负责解释。
第三十一条 本规定自发布之日起施行。



1996年8月14日